定量 PCR 儀校準用質粒 DNA 含量標準物質可作為測量標準，用于定量 PCR 儀的計量校準和相關

儀器性能指標的測試，測量方法確認與評價、分析過程質量控制等。

樣品制備 RM CNRM 

國家準物質B)090640 基因突變質粒 DNA 含量標準物質為原料，在潔凈環境條件下，用重量法梯度稀釋,與相匹配的 PCR 擴增試劑按設定比例配制成完整的 PCR 反應體系,然后分裝到 PCR

孔板中制備成定量 PCR 儀校準用標準物質。

二、溯源性及定值方法

本標準物質以重量法制備值作為標準值，并采用數字 PCR 方法進行突變基因拷貝數濃度驗證。通

過使用量值具有溯源性的 GBW(E)090640 EGFR-1(18-:19-20-:21-)基因突變標準物質和經檢定/校

準的質量、容量等計最器具,確保本標準物質的最值通過重量法制備值各輸入量對 SI 基本單位千克(ko)

摩爾(mol)和體積的國家法定計量單位升(L)的溯源，以及由 DNA 相對分子質量進行分子質量和分

子數量的轉換，實現對拷貝數濃度測量單位的溯源。